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治験推進センター
（治験活性化センター）
ここはホーライ製薬の治験推進センター（治験活性化センター）です。
更新日：2007/03/24
| 開発中の新薬、進行中の治験。新薬の審査・承認状況 |
| ▼開発の新薬、実施中の治験、臨床試験 |
| ●開発中の新薬 ↓ http://www.okusuri.org/chikeninfo/html/shinyaku.htm 製薬協のサイト内にある。製薬会社ごとに新薬の開発状況が分かる。 ●臨床試験情報 ↓ http://www.clinicaltrials.jp/user/cte_main.jsp （財）日本医薬情報センター（ＪＡＰＩＣ）が提供している。治験よりは臨床試験の情報がメインだ。 ●臨床試験ポータルサイト ↓ http://clinicaltrials-dev.ifpma.org/ 国際製薬団体連合会（IFPMA)が運営している。こちらも治験よりは臨床試験の情報がメインだ。 ●社団法人日本医師会治験促進センター ↓ http://www.jmacct.med.or.jp/ （サイトより） 社団法人日本医師会治験促進センターでは、画期的な医薬品等の創製に資するため治験に関連する環境を整備し、質の高い治験を速やかに実施することが可能となる体制を作り上げ、治験を促進することを目的として、大規模治験ネットワークの構築、医師主導治験の支援等を行っています。 ●国立病院機構本部治験推進室 ↓ http://www.hosp.go.jp/chiken/index.html （サイトより） 独立行政法人国立病院機構では、大規模かつ多様な病院ネットワークを最大限に活用し、治験を積極的に実施しています。 治験推進室を活用することで、各国立病院機構内の病院の治験を「迅速に」「統一価格・統一書式」で実施することができます。 このサイトでは、治験等受託研究に関する相談窓口である「治験推進室」の情報や、全国１４６病院の治験実施状況等をご紹介しています。 治験を実施している病院も少ないながら、紹介はしている。 ↓ http://www.hosp.go.jp/chiken/chikutop.htm ●臨床試験の情報に強いのが「UMIN臨床試験登録システム」だ。 ↓ http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm ●医師主導型治験の情報の登録と開示を多少やり始めている日本医師会治験促進センター ↓ https://dbcentre2.jmacct.med.or.jp/ctrialr/ ●新薬の治験情報が集中する場所が「医薬品医療機器総合機構」だ。（僕たち製薬業界のひとは単に「総合機構」と呼ぶ。） ↓ http://www.pmda.go.jp/ 治験がＧＣＰや薬事法等の法律、規則、ガイドラインを守って治験を行っているか（行っていたか）を調査もする。 また、データの信頼性も確認する。 もともとはこの「総合機構」は医薬品の副作用で被害を受けた患者さんを補償などで救済する組織だった。 今でも、その業務はやっている。 ●厚生労働省のサイトには「治験のホームページ」は貧弱だがある（ほとんど内容は無いと言っても過言ではない）。 ↓ http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/index.html |
| ▼新薬の審査・承認状況 |
●薬の安全性情報を発信している組織が「医薬品医療機器情報提供ホームページ」だ。 ↓ http://www.info.pmda.go.jp/ ここには市販されている（既に医療の現場で使われている）薬（医薬品）の副作用情報が載っている。 また、新薬の審査結果や審査状況も載っている。 ↓ http://www.info.pmda.go.jp/info/syounin_index.html このサイトにある審査結果をよく読むと結構「ＧＣＰ違反」や「プロトコル違反」のことが詳細に公開されている。 もし、モニターやＣＲＣ、新薬開発部門、臨床開発部門に配属されたばかりだったら、ここをよく読むといい。 もちろん、治験の結果（有効性や安全性）のデータも公開されている。 |
| ▼海外の治験、臨床試験情報サイト |
●CentereWatch ●Clinical.Trials.gov ●Current Controlled Trials ●米国国立医学図書館 |
| ●治験を推進する方法 治験を活性化させ、治験を推進する方法の紹介 ▼最新のトピックス「治験の推進方法ブログ」はこちら |
●治験の質を上げる方法 治験の問題点を列挙し、その解決策を考える。プロトコルの逸脱をどう防ぐか？等の対策を考える ▼治験の質を上げる方法と治験の問題点のブログ |
●治験を考えるキッカケ特集 治験や臨床試験の課題や問題を提示。 |
●治験関連通知集 GCPや各種ガイドライン集 ▼最新トピックスはこちら（掲示板） ▼治験関連通知集のブログ |
| ●治験促進に役立つツール 治験や日常業務、ビジネスに役立つツール集（医療用語辞典、英和辞典など） |
●治験関連の学習 ホーライ製薬の学習室へ。 治験の事例検討など。 |
●治験に関する本 ＧＣＰ資料集や治験実施者必携の本を紹介 ▼最新情報はこちら |
●医療や医薬品に関するニュースサイト集 最新のニュースが入手できるサイト集 ▼薬事日報 ▼日刊薬業（じほう） |
| ●治験の活性化計画関連 「治験の活性化５ヵ年計画」や「治験のあり方検討会」関連の情報 ▼厚生労働省の各種審議会、検討会のページはこちら |
●厚生労働省、文部科学省等の行政関連情報 ▼厚生労働省の厚生科学審議会のサイト ▼文部科学省の科学技術・学術のサイト |
●治験ネットワークについて 全国の治験ネットワーク等の情報 |
●開発中の新薬の治験と審査 現在実施中の治験や臨床試験の情報集。当局による審査状況。 |
| ●治験関連イベント集 治験に関連するセミナーや学会等の情報 |
●治験に関する掲示板 治験や新薬開発、薬、医療に関する掲示板 ●治験情報の掲示板 |
●国内・国際医学関連学会集 国内・国際で開催される医学関係の学会集。（外部リンク） ▼その他の学会はこちら |
●治験・臨床試験、薬関連のサイト・ブログ 治験や薬に関するリンク集 ▼「治験、臨床試験の情報サイト」はこちら |
| ●ホーライ製薬 仮想（架空）のバーチャル製薬会社の日常を通して新薬の開発方法を紹介 |
●医薬品ができるまで 治験や関連ビジネスに関する意見 |
●モニター、CRCの勉強方法 新人モニター、ＣＲＣの勉強に関する心構え |
●モニターへの道 モニターの勉強方を具体的に紹介。 モニター研修方法も考察。 |
設置者：ホーライ（horai_japan@hotmail.com）
設置した日：2007/03/12