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治験推進センター
(治験活性化センター)
ここはホーライ製薬の治験推進センター(治験活性化センター)です。
更新日:2007/04/07
●治験を推進する方法(その1) ▼治験を推進する方法(その2)はこちら ▼モニタリングのコツはこちら ▼最新のトピックスはこちら ↓ 「治験を促進する方法ブログ」 |
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★新たな治験活性化5ヵ年計画の活用方法(その1) 1.大規模治験ネットワーク・治験中核病院・治験拠点病院を徹底的に活用しよう! 現在、大規模治験ネットワークには1215施設(2006年9月末)が登録されている。 このネットワークと製薬企業、CRO、SMOが共同で勉強会を開催する。 この勉強会の目的は、相互にGCPやクオリティなどの認識を共通化すること、お互いに抱えている問題をざっくばらんに出し合って、それらを協力して、解決する方法を考え、実施する、ということだ。 例えば、必須文書の中で、本来は治験責任医師や病院側が作る書類を実はモニターが作成していることが多いので、それは本来の筋どおり、治験責任医師や病院側で作成してよね、とか、モニターも依頼者ごとに違うことを言ってくるので、それは統一しましょうよ、ということがあれば、そうする。 また、両者で治験実施の理想像を掲げ、それに向かう。 例えば治験の申請書はネットワーク内で統一しましょうよ、とか、モニターや監査の人は本質を見て、あまり重箱の隅を突くようなことを治験実施医療機関のは要求しないようにしましょうよ、とかね。 治験依頼者側と治験実施医療機関(あと、できれば患者代表も交えて)、治験はこんなふうになるといいな、という意見の交換会をやりましょう! 別にお互いが親のカタキ同士というわけではありませんからね。 みんなが声と知恵を出せば、それだけお互いに仕事も楽になるはず。 |
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●僕が昔、作ったサイトの「モニターへの道」の中にある「被験者登録促進」にある方法を以下に転載します。
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●同じく「モニターへの道」の中にある「治験(被験者の登録)を進める方法」を以下に転載します。
治験が進まない原因を探る
コミュニケーションの取り方
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